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青松醫(yī)藥喜獲呋喃妥因大晶體進口原料藥成功公示，登記號：Y20220000872

新春佳節(jié)將至，青松醫(yī)藥又有喜訊傳來，1月19日，由青松醫(yī)藥經(jīng)營、青松醫(yī)藥全資子公司泊諾醫(yī)藥獨家申報注冊的Mankind呋喃妥因大晶體原料藥成功公示： 呋喃妥因大晶體，登記號：Y20220000872 ? 01 產(chǎn)品簡介 呋喃妥因（Nitrofurantoin） 呋喃妥因是一種口服抗生素，廣泛用于急性尿路感染的短期治療或復(fù)發(fā)性感染的長期預(yù)防。呋喃妥因可抑制多種細(xì)菌酶系統(tǒng)，具有廣譜抗菌活性，但確切的抗菌機制尚不明確。重要的是，呋喃妥因極少產(chǎn)生耐藥性，因此極其適合長期治療。此外，呋喃妥因口服吸收效果良好，可經(jīng)尿液迅速排出，因此，尿液中的藥物含量極高而血清含量極低，這使得呋喃妥因成為治療尿路感染而非全身感染的良好藥物。 呋喃妥因大結(jié)晶有副作用小、生產(chǎn)成本低等優(yōu)勢，在國際上被廣泛用于呋喃妥因制劑的生產(chǎn)；呋喃妥因大結(jié)晶是印度Mankind的重要產(chǎn)品，常規(guī)生產(chǎn)。目前Mankind的呋喃妥因大結(jié)晶已在歐美地區(qū)均獲得批準(zhǔn)，產(chǎn)品遠銷全球各個地區(qū)。另外，該產(chǎn)品與國內(nèi)制劑客戶的價格適配度較高。 ? 呋喃妥因分子結(jié)構(gòu)示意圖 03 供應(yīng)商介紹 Mankind Mankind Pharma Ltd是印度一家綜合性的制藥企業(yè)，成立于1986年，總部位于印度新德里，現(xiàn)擁有14000多名員工。Mankind擁有包括處方藥、OTC、API、獸藥在內(nèi)的生產(chǎn)場地共21處，其中原料藥生產(chǎn)場地2處。生產(chǎn)工廠經(jīng)過WHOGMP、FDA等權(quán)威機構(gòu)的審計，產(chǎn)品范圍覆蓋了抗生素、胃腸道、心血管、皮膚等各大領(lǐng)域。 04 原料資訊 產(chǎn)品已在CDE公示，登記號：Y20220000872 青松醫(yī)藥擁有專業(yè)的注冊、銷售團隊，在原輔料的引進和推廣上已有超過20年的經(jīng)驗。我們將持之以恒，為國內(nèi)廣大醫(yī)藥企業(yè)不斷帶來品質(zhì)優(yōu)良、價格適配度高、供應(yīng)及時有保障的醫(yī)藥產(chǎn)品。歡迎國內(nèi)廣大客戶前來溝通垂詢！歡迎關(guān)注我們的產(chǎn)品目錄：進入“青松原輔料”公眾號聊天界面，點擊“產(chǎn)品目錄”即可獲取不同分類的產(chǎn)品名單！ ▍聯(lián)系我們

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聚合產(chǎn)學(xué)研資源 提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心競爭力

? ? ? ?今年的政府工作報告中，生物醫(yī)藥被列入重點產(chǎn)業(yè)培育。如何讓天津的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)走出“錦繡之路”？市政協(xié)委員、天津青松藥業(yè)集團董事長沈載寬建議，聚合產(chǎn)學(xué)研資源，提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心競爭力。　　 ? ? ? ?沈載寬說，根據(jù)《天津市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十四五”專項規(guī)劃》，我市要搶抓后疫情時代全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展新機遇，加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)改革創(chuàng)新步伐，將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)建設(shè)成為天津市高質(zhì)量發(fā)展的支柱產(chǎn)業(yè)。天津市現(xiàn)已形成了涵蓋化學(xué)藥、中藥、生物藥、醫(yī)療器械、醫(yī)藥外包（研發(fā)、生產(chǎn)）、數(shù)字醫(yī)療、醫(yī)藥流通等主要門類的完整產(chǎn)業(yè)體系，在創(chuàng)新孵化、產(chǎn)業(yè)化、流通等價值鏈主要環(huán)節(jié)亦完成了布局，這些都為做大做強醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鋪好了“跑道”。 　　沈載寬表示，由政府牽頭促進本地臨床醫(yī)療機構(gòu)、高校相關(guān)學(xué)科實驗室、研究院所、企業(yè)、行業(yè)協(xié)會等積極互動，從臨床需求出發(fā)，實驗室研發(fā)，再經(jīng)由臨床驗證的方式，提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力。在出臺扶持政策鼓勵本地企業(yè)自主或者聯(lián)合研發(fā)新產(chǎn)品之外，也可以出臺扶持政策鼓勵本地企業(yè)積極通過授權(quán)引進的方式加速充實我市企業(yè)的產(chǎn)品管線，形成“自主研發(fā)+授權(quán)引進”雙輪驅(qū)動的創(chuàng)新模式。

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2023

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新年開門紅！—— 氫氯噻嗪，羧基麥芽糖鐵，碳酸司維拉姆，氫溴酸替格列汀喜獲公示

2023年1月11日，1月12日，由青松醫(yī)藥經(jīng)營、青松醫(yī)藥全資子公司泊諾醫(yī)藥申報注冊的Unichem氫氯噻嗪原料藥，Mylan 羧基麥芽糖鐵原料藥，Solara碳酸司維拉姆原料藥，Metrochem氫溴酸替格列汀在CDE成功公示： 2023年開門取得四連勝，離不開青松醫(yī)藥多年來深耕海外市場的積累和耕耘。2023年，我們將繼續(xù)致力于帶來更多海外優(yōu)質(zhì)、領(lǐng)先的原料藥產(chǎn)品。 01 產(chǎn)品簡介 ? ? 氫氯噻嗪分子結(jié)構(gòu)示意圖↑ 氫氯噻嗪（Hydrochlorothiazide）是噻嗪類利尿化合物。有利尿作用，可降低血壓，常與其它降壓藥合并使用。主要適用于心源性水腫、肝源性水腫和腎性水腫：如腎病綜合癥、急性腎小球腎炎、慢性腎功能衰竭以及腎上腺皮質(zhì)激素與雌激素過多引起的水腫；高血壓；尿崩癥。 供應(yīng)商Unichem 長期出口該產(chǎn)品至歐洲，韓國，澳大利亞等規(guī)范市場，產(chǎn)量居世界前列，另外該產(chǎn)品價格同國內(nèi)制劑客戶的適配度很高。 羧基麥芽糖鐵分子結(jié)構(gòu)示意圖↑ 羧基麥芽糖鐵（Hydrochlorothiazide）是首個允許快速大劑量給藥的新型靜脈鐵劑，為三價多核鐵核(β-FeOOH)被羧基麥芽糊精(即麥芽糊精氧化產(chǎn)物)包圍而形成的絡(luò)合物，這種核殼結(jié)構(gòu)可將鐵穩(wěn)定絡(luò)合而控制鐵的釋放，因此可防止由于血鐵濃度過高導(dǎo)致的鐵轉(zhuǎn)運蛋白、鐵蛋白飽和而產(chǎn)生的有毒氧化物。羧基麥芽糖鐵中鐵元素含量高，可在15min內(nèi)快速輸入500-1500mg鐵，給藥次數(shù)少，補鐵效果好，很大程度上提高了患者的依從性。另外，羧基麥芽糖鐵免疫原性較低，給藥前無需進行過敏測試，具有很大臨床價值，是一種優(yōu)秀的新一代靜脈補鐵劑。 該產(chǎn)品已在美國獲批，并大量出口至美國，韓國等規(guī)范市場，供應(yīng)商Mylan技術(shù)實力雄厚，可穩(wěn)定供貨。 ? 氫溴酸替格列汀分子結(jié)構(gòu)示意圖↑ 氫溴酸替格列?。═eneligliptin Hydrobromide Hydrate）是一種二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制劑，用于二型糖尿病的血糖管理。替格列汀通過抑制DPP-4的活性，可以抑制GLP-1分解，并通過增加活性型GLP-1在血液中的濃度進而起到降低血糖的作用。該藥每日服藥一次，能夠有效降低餐后血糖水平和空腹血糖水平。替格列汀用藥不需要根據(jù)腎臟或肝臟功能不全進行調(diào)整，因此可用于廣泛的2型糖尿病患者。與其他DDP-4抑制劑相比，替格列汀劑量少、半衰期長、藥效快；對肝腎作用也較小，與其他藥物合用作用較小。 供應(yīng)商Metrochem是目前少數(shù)獲得美國USDMF的企業(yè)，產(chǎn)品可穩(wěn)定供貨，另外該產(chǎn)品對國內(nèi)制劑客戶的價格適配度很高。 ? 碳酸司維拉姆分子結(jié)構(gòu)示意圖↑ 碳酸司維拉姆（Sevelamer carbonate）是一種不含鈣的磷結(jié)合劑，用于慢性腎病患者血磷的控制，也可用于非透析高磷血癥。傳統(tǒng)的含鈣磷結(jié)合劑，長期或者大劑量使用，會導(dǎo)致高鈣血癥，大大增加血管鈣化、心血管疾病的風(fēng)險，包括引發(fā)繼發(fā)性甲狀旁腺亢進癥?，F(xiàn)在以司維拉姆、碳酸鑭為代表的的不含鈣的磷結(jié)合劑在臨床治療中成為主流。 該產(chǎn)品已供應(yīng)美國企業(yè)，供應(yīng)商Solara在腎病領(lǐng)域有深厚積累，有完整的產(chǎn)品線。另外，該供應(yīng)商的價格同國內(nèi)制劑客戶的適配度較高。 02 原料資訊 青松醫(yī)藥擁有專業(yè)的注冊、銷售團隊，在原輔料的引進和推廣上已有超過20年的經(jīng)驗。我們將持之以恒，為國內(nèi)廣大醫(yī)藥企業(yè)不斷帶來品質(zhì)優(yōu)良、價格適配度高、供應(yīng)及時有保障的醫(yī)藥產(chǎn)品。歡迎國內(nèi)廣大客戶前來溝通垂詢！歡迎關(guān)注我們的產(chǎn)品目錄：進入“青松原輔料”公眾號聊天界面，點擊“產(chǎn)品目錄”即可獲取不同分類的產(chǎn)品名單！ 03 聯(lián)系我們 ? ? ?

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2023

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青松醫(yī)藥與匯恩蘭德簽訂“匯瑩?”鹽酸莫西沙星滴眼液全國銷售代理協(xié)議

? ? ? ? 2023年1月5日，青松醫(yī)藥集團股份有限公司(以下簡稱青松醫(yī)藥)與北京匯恩蘭德制藥有限公司(以下簡稱匯恩蘭德)就“匯瑩?”鹽酸莫西沙星滴眼液簽訂了全國銷售總代理合作協(xié)議。青松醫(yī)藥董事長兼總經(jīng)理沈載寬、副總經(jīng)理李子龍出席簽約儀式，宣布“匯瑩?”鹽酸莫西沙星滴眼液正式進入市場銷售。 ? ? ? ? “鹽酸莫西沙星滴眼液”于2022年5月27日獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》，藥品批準(zhǔn)文號為：國藥準(zhǔn)字H20223332，注冊分類為化學(xué)藥品4類，注冊商標(biāo)為“匯瑩?”。該產(chǎn)品主要用于治療細(xì)菌性結(jié)膜炎，相較于氧氟沙星等三代喹諾酮類抗生素，莫西沙星作為四代喹諾酮類抗生素具有抗菌譜更廣、耐藥性好的特點。 ? ? ? ? 青松醫(yī)藥自成立以來堅持以市場需求為導(dǎo)向，把新產(chǎn)品的引進和研發(fā)作為企業(yè)發(fā)展的核心驅(qū)動力，實現(xiàn)企業(yè)的長期持續(xù)發(fā)展。目前公司已經(jīng)形成了管理科學(xué)、組織架構(gòu)齊全的研發(fā)體系與新品引入體系。 關(guān)于匯恩蘭德 ? ? ? ? 北京匯恩蘭德制藥有限公司成立于2012年，坐落于北京市通州經(jīng)濟開發(fā)區(qū)，是由北京諾思蘭德生物制藥有限公司、韓國Huons株式會社發(fā)起成立，集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的專業(yè)眼科用藥品制藥企業(yè)，致力于提供眼科臨床治療整體解決方案。匯恩蘭德在研品種涵蓋角膜修復(fù)、干眼癥、青光眼、抗過敏、抗炎、抗生素等眼科用藥品。 ? ? ? ? 匯恩蘭德投資1.5億元，規(guī)劃滴眼液生產(chǎn)線共7條，現(xiàn)已完成3條建設(shè)，并通過中國GMP認(rèn)證。公司采用行業(yè)先進水平的“吹、灌、封”一體化無菌滴眼液自動化生產(chǎn)線，可生產(chǎn)單劑量和多劑量滴眼液，目前年生產(chǎn)能力1.1億支， 建設(shè)成為專業(yè)的眼科用藥品生產(chǎn)基地。

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